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0. 引言
【】（文：張先鳴）隨著我國加入WTO和國際貿(mào)易自由化程度的提高，各行各業(yè)逐漸融入國際大市場之中，與此同時，緊固件行業(yè)已進(jìn)入新的發(fā)展時期，對生產(chǎn)和管理的數(shù)據(jù)提出了更為精準(zhǔn)的要求，完善的實驗室管理體系將會發(fā)揮越來越重要的作用。
實驗室是從事在科學(xué)上為闡述某一現(xiàn)象而創(chuàng)造特定的條件，以便觀察該現(xiàn)象的變化和結(jié)果的機(jī)構(gòu)。具體地講，實驗室就是從事檢測（或校準(zhǔn)）工作的機(jī)構(gòu)，主要有檢測實驗室和校準(zhǔn)實驗室兩類。
實驗室認(rèn)可是目前國際上通行的對實驗室能力進(jìn)行評價和正式承認(rèn)的制度。實驗室認(rèn)可制度是各國對檢測和校準(zhǔn)結(jié)果可信性的基本保障措施。實驗室認(rèn)可的核心是評價實驗室的檢測和校準(zhǔn)能力。在我國，實驗室認(rèn)可屬于國家認(rèn)可，由中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)----中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS），統(tǒng)一負(fù)責(zé)對實驗室的認(rèn)可工作，按照CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等要求對實驗室進(jìn)行國家認(rèn)可。
1. 我國實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)及制度
按照ISO/IEC17000的定義，認(rèn)可是“正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實施特定合格評定工作能力的第三方證明”。引申到實驗室認(rèn)可，其定義就是：“權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)嶒炇矣心芰M(jìn)行規(guī)定類型的檢測和（或）校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn)”。 實驗室認(rèn)可就是由中國合格評定國家認(rèn)可委員會對實驗室的管理機(jī)制、工作質(zhì)量、技術(shù)能力等按國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》或CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求進(jìn)行的一種評價和認(rèn)可，是對實驗室有能力進(jìn)行的一種評價和認(rèn)可，是對實驗室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測（或校準(zhǔn)）所給予的一種正式承認(rèn)。
CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同采用ISO/IEC17025：2005）包含了檢測和校準(zhǔn)實驗室為證明其按管理體系運行，具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的所有要求，包含15個管理要素和9個技術(shù)要素，共26個要素，中國合格評定國家認(rèn)可委員會使用本準(zhǔn)則作為對檢測和校準(zhǔn)實驗室能力進(jìn)行認(rèn)可的基礎(chǔ)。
中國合格評定國家認(rèn)可委員會（英文名稱為：China NationaI Accrditaion Service for Conformity Assessment英文縮寫為：CNAS）在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會和中國實驗室國家認(rèn)可委員會的基礎(chǔ)上整合而成，作為國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
經(jīng)過短短10余年的發(fā)展，我國實驗室認(rèn)可已由國家認(rèn)可、區(qū)域性認(rèn)可，迅速發(fā)展成為國際互認(rèn)。中國合格評定國家認(rèn)可制度已經(jīng)融入國際認(rèn)可互認(rèn)體系，并在國際認(rèn)可體系中有著重要的地位，發(fā)揮著重要的作用。
2. 實驗室認(rèn)可的目的和意義
實驗室認(rèn)可自產(chǎn)生以來就屬于國家認(rèn)可，進(jìn)而發(fā)展為區(qū)域性互認(rèn)和國際性互認(rèn)。這是由實驗室在技術(shù)經(jīng)濟(jì)活動和社會發(fā)展過程中的重要地位所決定的。比如：地方和國家政府部門要依據(jù)檢測結(jié)果來制訂和實施方針政策，國家和各級地方緊固件協(xié)會要利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)和新產(chǎn)品，緊固件企業(yè)緊固件供應(yīng)商要利用檢測結(jié)果來判定自己的質(zhì)量行為，緊固件采購商緊固件流通領(lǐng)域要利用檢測數(shù)據(jù)來決定其購銷活動，緊固件客戶緊固件使用者要利用檢測結(jié)果來保護(hù)自己的權(quán)益，有關(guān)部門甚至也可利用檢測數(shù)據(jù)作為調(diào)節(jié)或仲裁的依據(jù)。實驗室存在的目的就是為社會提供所需的準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果，而實驗室國家認(rèn)可恰好為人們對檢測數(shù)據(jù)的信任提供了信心。
實驗室認(rèn)可緊緊圍繞檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果的可信度這個實質(zhì)性的問題，為緊固件用戶、為實驗室自身發(fā)展以及緊固件商品的供求及流通貿(mào)易的開展，都帶來了極大的方便和強(qiáng)有力的保障。
3. 實驗室認(rèn)可與質(zhì)量認(rèn)證
認(rèn)可與認(rèn)證都是國際化標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）所述的合格評定的主要內(nèi)容，即都是與直接或間接確定相關(guān)要求被滿足的任何有關(guān)的活動。認(rèn)可是指實驗室認(rèn)可、審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及審核員認(rèn)可。認(rèn)證則包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證。
表1 我國實驗室認(rèn)可和質(zhì)量認(rèn)證主要區(qū)別對照表
內(nèi)涵
實驗室認(rèn)可
質(zhì)量認(rèn)證
目的
承認(rèn)機(jī)構(gòu)具備管理和技術(shù)能力
證明機(jī)構(gòu)管理有效
對象
檢測或校準(zhǔn)實驗室
產(chǎn)品、過程或服務(wù)
依據(jù)
ISO/IEC17025和應(yīng)用說明
ISO/IEC17020/ ISO9000系列
實施
政府權(quán)威機(jī)構(gòu)（CNAS 1家）
第三方商業(yè)機(jī)構(gòu)（超過1000家）
人員
評審員+技術(shù)專家（僅3000多人）
審核員（超過10萬人）
類型
國家正式承認(rèn)、授權(quán)行為
第三方書面保證、歷史證明
內(nèi)容
質(zhì)量體系和技術(shù)能力
質(zhì)量體系
標(biāo)志
可用于檢測報告（證書）
不能用于產(chǎn)品
作用
給予他人出具證據(jù)
只能證明自己，不能為別人提供證據(jù)
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