|
0. 引言
【】（文：張先鳴）隨著我國加入WTO和國際貿(mào)易自由化程度的提高，各行各業(yè)逐漸融入國際大市場之中，與此同時，緊固件行業(yè)已進入新的發(fā)展時期，對生產(chǎn)和管理的數(shù)據(jù)提出了更為精準的要求，完善的實驗室管理體系將會發(fā)揮越來越重要的作用。
實驗室是從事在科學(xué)上為闡述某一現(xiàn)象而創(chuàng)造特定的條件，以便觀察該現(xiàn)象的變化和結(jié)果的機構(gòu)。具體地講，實驗室就是從事檢測（或校準）工作的機構(gòu)，主要有檢測實驗室和校準實驗室兩類。
實驗室認可是目前國際上通行的對實驗室能力進行評價和正式承認的制度。實驗室認可制度是各國對檢測和校準結(jié)果可信性的基本保障措施。實驗室認可的核心是評價實驗室的檢測和校準能力。在我國，實驗室認可屬于國家認可，由中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會（簡稱國家認監(jiān)委）批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)----中國合格評定國家認可委員會（CNAS），統(tǒng)一負責對實驗室的認可工作，按照CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》等要求對實驗室進行國家認可。
1. 我國實驗室認可機構(gòu)及制度
按照ISO/IEC17000的定義，認可是“正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作能力的第三方證明”。引申到實驗室認可，其定義就是：“權(quán)威機構(gòu)依據(jù)程序?qū)嶒炇矣心芰M行規(guī)定類型的檢測和（或）校準所給予的正式承認”。 實驗室認可就是由中國合格評定國家認可委員會對實驗室的管理機制、工作質(zhì)量、技術(shù)能力等按國際標準ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》或CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求進行的一種評價和認可，是對實驗室有能力進行的一種評價和認可，是對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測（或校準）所給予的一種正式承認。
CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》（等同采用ISO/IEC17025：2005）包含了檢測和校準實驗室為證明其按管理體系運行，具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的所有要求，包含15個管理要素和9個技術(shù)要素，共26個要素，中國合格評定國家認可委員會使用本準則作為對檢測和校準實驗室能力進行認可的基礎(chǔ)。
中國合格評定國家認可委員會（英文名稱為：China NationaI Accrditaion Service for Conformity Assessment英文縮寫為：CNAS）在原中國認證機構(gòu)國家認可委員會和中國實驗室國家認可委員會的基礎(chǔ)上整合而成，作為國家認監(jiān)委批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)，統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。
經(jīng)過短短10余年的發(fā)展，我國實驗室認可已由國家認可、區(qū)域性認可，迅速發(fā)展成為國際互認。中國合格評定國家認可制度已經(jīng)融入國際認可互認體系，并在國際認可體系中有著重要的地位，發(fā)揮著重要的作用。
2. 實驗室認可的目的和意義
實驗室認可自產(chǎn)生以來就屬于國家認可，進而發(fā)展為區(qū)域性互認和國際性互認。這是由實驗室在技術(shù)經(jīng)濟活動和社會發(fā)展過程中的重要地位所決定的。比如：地方和國家政府部門要依據(jù)檢測結(jié)果來制訂和實施方針政策，國家和各級地方緊固件協(xié)會要利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)和新產(chǎn)品，緊固件企業(yè)緊固件供應(yīng)商要利用檢測結(jié)果來判定自己的質(zhì)量行為，緊固件采購商緊固件流通領(lǐng)域要利用檢測數(shù)據(jù)來決定其購銷活動，緊固件客戶緊固件使用者要利用檢測結(jié)果來保護自己的權(quán)益，有關(guān)部門甚至也可利用檢測數(shù)據(jù)作為調(diào)節(jié)或仲裁的依據(jù)。實驗室存在的目的就是為社會提供所需的準確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果，而實驗室國家認可恰好為人們對檢測數(shù)據(jù)的信任提供了信心。
實驗室認可緊緊圍繞檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果的可信度這個實質(zhì)性的問題，為緊固件用戶、為實驗室自身發(fā)展以及緊固件商品的供求及流通貿(mào)易的開展，都帶來了極大的方便和強有力的保障。
3. 實驗室認可與質(zhì)量認證
認可與認證都是國際化標準組織（ISO）所述的合格評定的主要內(nèi)容，即都是與直接或間接確定相關(guān)要求被滿足的任何有關(guān)的活動。認可是指實驗室認可、審核機構(gòu)認可、認證機構(gòu)認可以及審核員認可。認證則包括產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量體系認證。
表1 我國實驗室認可和質(zhì)量認證主要區(qū)別對照表
內(nèi)涵
實驗室認可
質(zhì)量認證
目的
承認機構(gòu)具備管理和技術(shù)能力
證明機構(gòu)管理有效
對象
檢測或校準實驗室
產(chǎn)品、過程或服務(wù)
依據(jù)
ISO/IEC17025和應(yīng)用說明
ISO/IEC17020/ ISO9000系列
實施
政府權(quán)威機構(gòu)（CNAS 1家）
第三方商業(yè)機構(gòu)（超過1000家）
人員
評審員+技術(shù)專家（僅3000多人）
審核員（超過10萬人）
類型
國家正式承認、授權(quán)行為
第三方書面保證、歷史證明
內(nèi)容
質(zhì)量體系和技術(shù)能力
質(zhì)量體系
標志
可用于檢測報告（證書）
不能用于產(chǎn)品
作用
給予他人出具證據(jù)
只能證明自己，不能為別人提供證據(jù)
| 